注册医疗器械公司,需要了解以下几个方面:
1。医疗器械公司,主要向医院等机构销售医疗器械。
2。国家对医疗器械实行分类管理:
(1)第一类:通过日常管理足以保证其安全性和有效性的医疗器械,如医用病床、基础手术剪、镊子、镊子等。
(2)第二类:产品机制已得到国际国内认可,技术成熟,安全性和有效性必须控制的医疗器械,如体温计、血压计、听诊器、临床检测仪器、心电图仪等。
(三)第三类:植入人体、用于生命维持、技术结构复杂,对人体有潜在危险,必须严格控制其安全性和有效性的医疗器械,如一次性无菌注射器、一次性性用无菌输液器、心脏起搏器、血液净化设备、人工器官等。
3。不需要申请医疗器械经营许可证操作I类和某些II类医疗器械。
4。医疗器械公司注册时,经营范围可以直接写成某类医疗器械的销售和技术服务。如果是第三类医疗器械,则需要申请医疗器械经营许可证在您可以申请业务之前。执照。
5。申请第三类医疗器械企业的营业执照,需要申请医疗器械经营许可证在您可以申请营业执照之前。但是,如果您在申请之前急于获得营业执照医疗器械经营许可证,只要你在经营范围内只写一两种医疗器械,先申请营业执照,再申请营业执照医疗器械经营许可证。经营许可证再申请变更经营范围,将三类医疗器械销售的经营范围加入经营范围。
6。医疗器械公司的注册资本,工商局要求不是太高,注册3万就可以了,但是医疗器械公司往往要在医院招揽大客户,所以注册资本的大小可以根据业务需要确定。
7。医疗器械公司注册时,除上述外,注册流程与普通公司相同。